Nagy-Britannia elfogadja a CE-jelölést

A Nagy-Britanniában egyéni védőeszközöket (EVE, angolul PPE) értékesíteni kívánó gyártók CE- vagy UKCA-jelölést alkalmazhatnak.

2024. október 1. óta Nagy-Britannia határozatlan ideig elfogadja az EVE-k CE-jelölését. Emellett a Fast-Track UKCA eljárás lehetővé teszi, hogy a gyártók az EU-s megfelelőségértékelés eredményeit használják fel az UKCA-jelölés alapjaként.

Az alábbi kérdések bemutatják, hogyan alkalmazhatók ezek a szabályok az EVE-gyártókra, beleértve a III. kategóriás egyéni védőeszközök gyártóit is.

Gyakran ismételt kérdések

1. Kötelező még az UKCA-jelölés a Nagy-Britanniában forgalmazott EVE-k esetében?

Nem. A CE-jelölést Nagy-Britannia külön UKCA-tanúsítás nélkül elfogadja. Ez mindhárom EVE-kategóriára vonatkozik, beleértve a III. kategóriás termékeket, például a légzésvédő eszközöket, a leesés elleni védőeszközöket és bizonyos védőkesztyűket.

Nagy-Britannia Angliát, Skóciát és Walest foglalja magában; Észak-Írországban eltérő szabályok érvényesek.

2. Forgalmazhatunk CE-jelöléssel ellátott EVE-t Nagy-Britanniában EU-s bejelentett szervezet által kiadott tanúsítványok alapján?

Igen. A gyártó érvényes EU-s megfelelőségértékelési dokumentáció alapján forgalomba hozhat EVE-t Nagy-Britanniában, feltéve, hogy a termék teljesíti az alkalmazandó követelményeket. II. kategóriás EVE esetében ez magában foglalja az EU-típusvizsgálatot (B modul); III. kategóriás EVE esetében a gyártónak a gyártásellenőrzésre vonatkozó megfelelőségértékelési eljárást (C2 vagy D modul) is fenn kell tartania.

A CE-megfelelőségi útvonal alkalmazásakor nincs szükség külön, brit jóváhagyott szervezet (UK Approved Body) által végzett értékelésre.

3. Elhelyezhetjük az UKCA-jelölést is a meglévő EU-s tanúsítványaink alapján?

Igen. A Fast-Track UKCA eljárás lehetővé teszi, hogy az EU-s megfelelőségértékelés szolgáljon az UKCA-jelölés alapjául: a gyártó felhasználhatja az EU-s bejelentett szervezet által elvégzett megfelelőségértékelést anélkül, hogy ugyanazt az értékelést egy brit jóváhagyott szervezettel megismételtetné.

A gyártónak biztosítania kell a Fast-Track UKCA eljárás alkalmazandó követelményeinek teljesülését, és ki kell állítania a megfelelő brit megfelelőségi nyilatkozatot (UK Declaration of Conformity).

4. A Fast-Track UKCA eljárás a III. kategóriás EVE-kre is alkalmazható?

Igen. III. kategóriás EVE esetében az EU-s B modul szerinti tanúsítás, valamint a megfelelő C2 vagy D modul szerinti megfelelőségértékelés is felhasználható a Fast-Track UKCA eljárás keretében. Ez olyan termékekre is vonatkozik, mint a teljes testhevederzetek, a légzésvédő eszközök és más III. kategóriás EVE-k.

A gyártónak biztosítania kell a megfelelőségértékelés folyamatos érvényességét és a termék alkalmazandó követelményeknek való megfelelését.

5. Szükségünk van külön brit jóváhagyott szervezetre vagy további brit vizsgálatokra?

Nem, amennyiben az elismert EU-s megfelelőségértékelési útvonalat alkalmazzák. Ha az alkalmazandó EU-s megfelelőségértékelést EU-s bejelentett szervezet elvégezte, és a vonatkozó követelmények teljesülnek, általában nincs szükség külön brit vizsgálatra vagy tanúsításra.

További értékelés azonban szükséges lehet, ha a terméket módosították, a meglévő tanúsítás már nem érvényes, vagy más alkalmazandó termékjogszabály további követelményeket ír elő.

6. Elhelyezhetjük a CE- és az UKCA-jelölést is ugyanazon az EVE-n?

Igen, a kettős jelölés megengedett. A gyártó mind a CE-, mind az UKCA-jelölést elhelyezheti az EVE-n, amennyiben a vonatkozó követelmények teljesülnek. 2024. október 1. óta a Fast-Track UKCA eljárás lehetővé teszi, hogy a gyártók az elvégzett EU-s megfelelőségértékelési eljárásokat használják fel az UKCA-jelölés alapjaként. Mindkét jelölésnek meg kell felelnie az alkalmazandó jelölési követelményeknek.

7. Szükséges külön brit megfelelőségi nyilatkozat (UK Declaration of Conformity)?

Ez a választott jelölési útvonaltól függ:

• csak CE-jelölés: a gyártó az EU-megfelelőségi nyilatkozatot használja;
• UKCA-jelölés: a gyártónak brit megfelelőségi nyilatkozatot kell készítenie;
• CE- és UKCA-jelölés együtt: a gyártónak mindkét jelölési rendszer dokumentációs követelményeit teljesítenie kell.

A Fast-Track UKCA eljárás keretében a brit megfelelőségi nyilatkozat az elismert EU-s megfelelőségértékelési eljárásokra és a vonatkozó uniós jogszabályokra is támaszkodhat. A nyilatkozat pontosságáért és érvényességéért továbbra is a gyártó felel.

8. Felhasználhatók az EU-s bejelentett szervezet B, C2 vagy D modul szerinti dokumentumai az UKCA-jelöléshez?

Igen, a Fast-Track UKCA eljárás keretében. A gyártó támaszkodhat az EU-s megfelelőségértékelési bizonyítékokra, beleértve az EU-típusvizsgálati tanúsítványokat és az alkalmazandó gyártásfelügyeleti dokumentációt.

Az EU-s bejelentett szervezet ettől nem válik automatikusan brit jóváhagyott szervezetté, és az EU-s tanúsítványok sem alakulnak át brit tanúsítványokká; a brit szabályozási rendszer az EU-s megfelelőségértékelést a megfelelőség igazolásának alapjaként ismeri el. III. kategóriás EVE esetében a gyártóknak az UKCA-jelölés alkalmazásakor a vonatkozó szervezetazonosító szám feltüntetésére vonatkozó követelményeket is ellenőrizniük kell.

9. Szükséges az UKCA-jelölés az Észak-Írországban értékesített EVE-k esetében?

Nem. Észak-Írországra eltérő megfelelőségértékelési rendszer vonatkozik: az észak-ír piacon forgalomba hozott EVE-k esetében általában CE-jelölés szükséges. Ha a szükséges megfelelőségértékelést EU-s bejelentett szervezet végzi, CE-jelölést kell alkalmazni; ha a megfelelőségértékelést az észak-ír szabályok alapján erre jogosult brit szervezet végzi, a CE-jelölés és az UKNI-jelölés együttes alkalmazása lehet szükséges. Az UKCA-jelölés önmagában nem elegendő az EVE észak-ír piacon történő forgalomba hozatalához.

10. Ugyanazzal az EU-s megfelelőségértékeléssel hozzáférhetünk az EU és Nagy-Britannia piacához is?

Igen. A vonatkozó elismerési szabályok hatálya alá tartozó EVE-k esetében a gyártó ugyanazt az EU-s megfelelőségértékelést használhatja fel mindkét piacra történő belépés alapjaként. Például egy érvényes EU-s B és D modul szerinti megfelelőségértékelési dokumentációval rendelkező gyártó:

• CE-jelöléssel hozhatja forgalomba az EVE-t az EU piacán;
• ugyanazt a CE-jelöléssel ellátott EVE-t forgalomba hozhatja Nagy-Britanniában;
• a Fast-Track UKCA eljárás keretében UKCA-jelölést is alkalmazhat, az alkalmazandó brit követelmények teljesítése mellett.

Ez csökkentheti a megfelelőségértékelési eljárások megismétlését és az ezekhez kapcsolódó költségeket a mindkét piacra szállító gyártók számára. A gyártóknak ugyanakkor továbbra is teljesíteniük kell az egyes piacokra vonatkozó követelményeket, beleértve az importőri kötelezettségeket, a termékinformációkat, a használati utasításokat és a nyomonkövethetőséget.

Jogszabályi hivatkozások és hivatalos brit kormányzati útmutatók

1. Regulation 2016/425 and the Personal Protective Equipment (Enforcement) Regulations 2018 – Great BritainA brit kormány hivatalos útmutatója az EVE-kre vonatkozó szabályozási keretrendszerről, a CE-jelölés elismeréséről, a megfelelőségértékelési eljárásokról, az UKCA-jelölésről, valamint a gyártók és importőrök kötelezettségeiről. Vonatkozó szakaszok: 5–9.
2. Fast-Track UKCA: UKCA and CE regimesA brit kormány útmutatója arról, hogyan alkalmazhatják a gyártók az UKCA-jelölést az elismert EU-s megfelelőségértékelési eljárások alapján, beleértve az EU-s bejelentett szervezetek által végzett értékeléseket. Közzététel: 2026. március 31.
3. Product regulations by sector and current approaches to product marking: UKCA and CE regimesHivatalos brit kormányzati áttekintés, amely megerősíti az EVE-k CE-jelölésének további elfogadását, valamint a CE- és az UKCA-jelölés alkalmazhatóságát a nagy-britanniai piacon. Közzététel: 2026. március 31.
4. Placing products on the market under the UKCA and CE regimesBrit kormányzati útmutató a Nagy-Britanniára, Észak-Írországra és az EU-ra vonatkozó piacspecifikus követelményekről, a megfelelőségértékelésről és a jelölési szabályokról.
5. Product Safety and Metrology etc. (Amendment) Regulations 2024Az a brit jogszabály, amely meghatározott termékágazatokban – az EVE-ket is beleértve – bevezette a CE-jelölés határozatlan idejű elismerését és a Fast-Track UKCA rendelkezéseit.